Experto En Gestión de Productos Sanitarios

El curso de Experto en Gestión de Productos Sanitarios persigue que los alumnos conozcan el marco normativo para el diseño, fabricación y comercialización de los Productos Sanitarios, así como las herramientas de gestión necesarias para llevar a cabo estas actividades, y el seguimiento de los productos en el mercado una vez alcanzada la fase de comercialización.

Objetivo

Formar profesionales excelentes dotados de una visión global de la empresa, con capacidades analíticas y ejecutivas y foco en la innovación y el emprendimiento como palancas del éxito empresarial y profesional.

DIRIGIDO A

👨‍💼 Profesionales de empresas del sector de Productos Sanitarios

⚕️ Profesionales de organismos relacionados con el sector, y titulados universitarios que quieran formarse en el sector de los Productos Sanitarios.

METODOLOGÍA

El curso se desarrollará de forma On Line , buscando la flexibilidad necesaria para que el alumno pueda compatibilizar el programa con su trabajo.

DURACIÓN

🗓️ De Enero a Junio 2024.

💻 120 horas lectivas
Sesiones On Line:
Miércoles: 19:00 a 21:00 horas
Jueves: 19:00 a 21:00 horas
Viernes: de 18:00 a 20:00 horas

PROGRAMA
  1. El Mercado Único Europeo y el Nuevo Marco Legislativo de la Unión Europea.
  2. Regulación Europea de Productos Sanitarios.
    1. Productos Sanitarios Implantables Activos. Directivas y Reglamentos
    2. Productos Sanitarios. Directivas y Reglamentos
    3. Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro. Directivas y Reglamentos
  3. Regulación Española de Productos Sanitarios
      1. Productos Sanitarios Implantables Activos
      2. Productos Sanitarios
      3. Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro
  4. La Norma EN ISO 13485:2016. Parte I
 
  1. El concepto del producto sanitario. Productos frontera. Productos con medicamentos y otros productos.
  2. Clasificación de los Productos Sanitarios
  3. La concepción del diseño de Productos Sanitarios
  4. Análisis de Riesgos de los Productos Sanitarios. La norma EN ISO 14971:2012
  5. Investigaciones y Evaluaciones Clínicas
  6. Requisitos Esenciales de los Productos Sanitarios
  7. Diseño y Desarrollo de Productos Sanitarios. Norma EN ISO 13485:2016
  1. Planificación de la producción
  2. Validación de Procesos. Esterilización
  3. Control de los procesos que requieren validación. Salas limpias.
  4. Validación y mantenimiento de los equipos de producción
  5. Sistemas de calidad para la producción. Las normas ISO 13485
  6. Calibración de equipos de medida
  1. Información de Productos Sanitarios, etiquetados, instrucciones de uso
  2. Distribución, publicidad, venta y uso de los Productos Sanitarios
  3. Seguimiento de los productos en el mercado
  4. Sistema de Vigilancia en el Mercado
  5. Medición, Análisis y Mejora. La norma EN ISO 13485:2016
  1. Gestión de la innovación
  2. Internalización de empresas
  3. Caso práctico
  4. Estructura del sector de Productos Sanitarios en España, Europa
  5. Certificación FDA y otros modelos (a nivel Global)
  6.  

PRECIO 1.875€

(dos pagos)
Bonificación FUNDAE

DIPLOMA QUE SE OBTIENE

Experto en Gestión de Productos Sanitarios Título Propio Universidad Politécnica de Madrid.

DÓNDE SE IMPARTE

Formación On Line en vivo desde nuestro Campus Virtual a cualquier lugar del mundo.

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